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百級凈化滅菌柜操作規程

發布日期：2017-10-28

時間：2016-04-06 20:53:32

 

 
修訂人：                                      日期：          
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第二審核人：                                             
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北京民海生物科技有限公司

I. 目的
  本規程的目的是建立DMH-非標型百級凈化對開門滅菌烘箱使用標準操作規程，供工作人員統一操作，保證實驗數據準確可靠，保證儀器設備安全正常運行。
II. 適用范圍
  本操作規程適用DMH-非標型百級凈化對開門滅菌烘箱的使用。
III. 責任
  本操作規程由使用DMH-非標型百級凈化對開門滅菌烘箱進行生產的生產操作人員執行。
IV. 材料和設備
IV.1 技術指標
  型號：DMH-非標型（2.0M3A）
外形尺寸(寬×深×高)：2050 mm×1750 mm×2380 mm
工作室尺寸(寬×深×高)：1000 mm×1400 mm×1400 mm
內循環風機功率：2.2KW*2臺
功率：26kw
實用溫度：室溫—250℃
IV.2 設備簡介
  Hib車間百級凈化對開門滅菌烘箱是Hib車間玻璃器皿的通用滅菌設備，一輛滅菌車，車分上下兩層。
百級凈化對開門滅菌烘箱外壁采用優質不銹鋼板制作，保溫層充填優質硅鋁纖維酸棉，保溫性能好。加熱元件采用不銹鋼管式加熱器，配置強制內循環風機；是烘箱內空氣強制流動，從而到達溫度均勻的目的。
V. 操作步驟
V.1 裝載滅菌車                                                                               
V.1.1 用運輸車將滅菌車由百級凈化對開門滅菌烘箱中移出，然后將待滅菌的玻璃器皿裝載到滅菌車上。在裝載滅菌車時，應根據所滅菌物品的量盡可能將物品以相互間最大空間位置放置，以利于空氣流通。
V.1.2 不能將玻璃器皿裝在滅菌車的邊緣，以免卸鍋時玻璃器皿跌落破損。
V.2 滅菌車入柜
V.2.1 確認結合工序潔凈物品存放間的門是關閉并鎖定的。打開急停按鈕再使用前門開關開啟滅菌間的門，門開后會有連續的報警聲；將運輸車和柜體下沿的連接裝置卡好，然后將滅菌車順著軌道推入干熱滅菌柜內腔。關閉滅菌間的門，如果還有連續的報警聲，則門沒有關好，再重新把門關上，沒有連續的報警聲，證明門以關好。
V.3 開始滅菌
V.3.1 進入滅菌柜系統
V.3.1.1 首先打開急停按鈕再點擊觸摸屏輸入操作員代號，再點擊操作密碼，然后點擊進入系統。
V.3.1.2 進入操作系統后，系統顯示如下：主頁、監控、報警、歷史過程、參數設置、系統設定；
V.3.1.3 在系統主屏上點擊報警，進入報警設定屏幕；烘箱的滅菌溫度上限為300℃，一般情況下！報警溫度設定上限一般為265℃。設定好后點擊返回，回到主屏界面。注：報警溫度只在第一操作的時候設定，以后操作不需重新設定報警溫度上限。
V.3.2. 在主屏上選擇程序1，在點擊參數設定，進入系統參數設定；
V.3.2.1 PID調節，是不需要設定的。排濕的設定是在整個過程中分階段性排濕，只有在對特別潮濕，且易產生水蒸氣的物品滅菌的時候才設定。
V.3.2.2 打印時間的設定，點擊打印時間，進入打印時間的設置。此時間的設置為打印間隔時間，根據情況設置打印間隔時間，一般設定為5分鐘一次打印。按返回.
注意：只有自動運行才能自動打印。
V.3.2.3 加熱溫度的設定，在系統參數屏中按加熱溫度的設定，進入加熱溫度的設定。T1、T2、T3、T4為分段溫度，對應的時間設定為t1、t2、t3、t4。一般加熱只有一種加熱溫度，所以設定溫度時，只需要設定T1的溫度即可。點擊T1的數字框，出現數字屏，設定溫度為180℃，按返回。
注：在需要進行分段加熱滅菌的情況下，才需要進行設定分段溫度和相應的分段時間。
V.3.2.4 加熱時間的設定，在系統參數屏中按加熱時間的設定，進入加熱時間的設定。t1、t2、t3、t4為分段時間！對應相應的分段加熱溫度T1、T2、T3、T4。設定時間時，點擊t1后的數字框，出現數字屏，設定為所需要的時間，按返回。
V.3.2.5 冷卻溫度的設定，在系統參數屏中按冷卻溫度設定，進入冷卻溫度的設定。冷卻溫度是在加熱滅菌完之后，烘箱自帶的冷卻系統進行冷卻，冷卻到冷卻點溫度后，烘箱將自動停止運行，此時可以開門。所滅物品將自然冷卻。點擊數字框，出現數字屏，設定溫度為80℃。設定好后按返回，
注意：在加熱的過程中是開不了門的。
V.3.2.6 設定完所有參數后，按返回，回到系統參數屏，按刷新，保存，即可完成設定?；氐街髌?。點擊監控，進入監控屏，核對各個參數是否設置成功。當各參數設置無誤后，按返回?；氐街髌?。
注意：如果不按刷新，保存，則無法保存設置。
程序2和程序3的設定和程序1的設定一樣！只要設定需要的參數即可。
V.3.3 打印前應確認打印機有足夠的打印紙，如沒有打印紙，則打開打印機面板蓋，換上新打印紙，按"進紙鍵"走一段紙，并將走紙穿過面板蓋，合上面板蓋，按下打印開關，為綠燈后則是準備打印。
V.3.4 打印機準備好后，在主屏界面進入系統設定。在設定好各參數后，選擇自動運行。進入自動運行界面，開啟自動運行，烘箱開始啟動，打印開始記錄。按返回，在進入監控界面，監控整個烘箱的運行情況。
注意：運行前請確定參數設定是否準確無誤。
V.3.5 滅菌結束后，系統會自動停止運行。之后滅菌的物品進行自然冷卻。等到溫度降至80℃以下，方可打開后門。
V.4 卸載干熱滅菌柜
V.4.1 滅菌人員將附打印記錄的"百級凈化對開門滅菌烘箱滅菌記錄"交給結合組操作人員，結合組操作人員按照"百級凈化對開門滅菌烘箱卸鍋操作規程"的要求卸鍋，核對人員簽名并記錄卸鍋開始時間。
V.4.2 卸鍋結束后，將滅菌車推回干熱滅菌柜，關閉卸鍋間一側的門。等待下一次的滅菌。
V.5. 每次使用完畢后按照清潔規程對設備進行清潔。
V.6. 清潔保養及注意事項
V.6.1. 百級凈化對開門滅菌烘箱在滅菌計時結束后，采用排冷卻水將溫度降至冷卻的溫度，然后自然冷卻。降至溫度為80℃是，可以開門。操作人員應注意降溫的時間長度。
V.6.2. 設備經過一個階段的使用后，里面的角鐵條、隔板、管架、頂板和底板上會出現污垢，如不及時清洗將影響物料的干燥、滅菌效果，所以必須定期對烘箱進行清洗。
V.6.3. 取出烘盤和管架，兩側的對流壁和頂板可以拆卸，用洗滌劑兌水均勻攪拌后，進行清洗。
V.6.4. 經檢驗清洗干凈后，按原樣進行安裝，消毒后繼續使用。
V.6.5. 加熱元件的使用6個月后，要檢查高溫導線有無短路現象，發現短路應立即通知設備不檢修，保證烘箱正常使用。
V.6.6. 進出風口高效過濾器經過長時間的使用后，高效過濾紙受塵埃阻塞，循環風得不到正常暢通，需要換高效過濾器。
V.6.7 如烘箱裝有水冷卻管，水冷卻管出水口不能加任何閥門，出水口為常開。
V.6.8 硅膠密封條使用壽命大約在2-3年，變形老化時要立即更換。
V.6.9 烘箱無防爆裝備、切勿將易爆易燃物品放入箱內、以免發生意外事故。
VI. 報告
VI.1. 在"DMH-非標型百級凈化對開門滅菌烘箱使用記錄表"上填寫使用記錄。
VII. 參考文件
  DMH-非標型百級凈化對開門滅菌烘箱使用說明書
 
 
 
 
北京民海生物科技有限公司
干熱滅菌記錄
  記錄編號：                  版本：                 記錄序號：
科室： 房間編號： 干烤箱型號：
工  序 內  容 要  求 執行情況
準備 檢查上批清場情況 有清場合格標識 □是  □否
檢查設備狀態 設備有已清潔狀態標識 □是  □否
核對滅菌物品 所要求的干熱滅菌條件相同，物品包扎完好 □是  □否
物品名稱 數量 物品名稱 數量
       
       
       
       
       
滅菌 設定溫度：         ℃　      保持時間：         分鐘
恒溫時間：         時        分至        時        分
操作人員 核對人員 日期
卸鍋時間  
滅菌后 檢查封口鋁箔 鋁箔應無破損，包裹緊密 □是  □否
清場 將滅菌后的物品置于物品架上，懸掛已滅菌標識 □是  □否
關閉設備總電源 □是  □否
將臺面、設備、地面上的物品清理干凈 □是  □否
用純化水清潔干烤箱內外各表面及貨架 □是  □否
用純化水擦拭操作間各處 □是 □否
用消毒劑及純化水清洗無塵抹布，并晾至潔具間 □是  □否
將生產記錄送至辦公室，不得遺留現場 □是  □否
更換設備狀態標識及生產狀態標識 □是  □否
經檢查合格后懸掛清場合格狀態標識 □是  □否
清場人員 檢查人員 日期