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影響滅菌柜滅菌效果的因素

發布日期：2020-11-18

影響滅菌柜滅菌效果的因素
　　1、物理/化學條件
　　在細菌形成芽孢過程中的多種環境因素會影響孢子的耐熱性。例如，溫度較高并有二價陽離子(如Ca2+、Fe2+、Mg2+、Mn2+)存在時，芽孢的耐熱性增強。與此相反，當pH超出6.0～8.0的范圍時，或在高濃度的鹽水或磷酸鹽中形成芽孢時，其耐熱性下降。
　　自然界中芽孢的耐熱性與環境條件相關，如溶液濃度、水分(相對平衡濕度)、pH、對芽孢有損傷作用的物理因素以及對芽孢有抑制作用的化學品等，它們均會影響芽孢的耐熱性。
　　包藏在晶體或有機物內的芽孢，其耐熱性通常明顯高于一般非包藏態的芽孢。因此，在某一溫度條件下，將泥土包藏性芽孢和從泥土分離并培養得到的芽孢同時滅菌時，要想獲得相同的滅菌效果，同一滅菌溫度下，前者所需的滅菌時間比后者要高出十多倍。由于被滅菌品受到了泥土中芽孢的污染，如在運輸處理中被未經過濾空氣微粒所致的污染，或者由人員或其他物品接觸遭受污染時，要將芽孢完全殺滅會很困難。正因為如此，GMP要求采取一切必要的措施防止污染。
滅菌柜
　　2、相對濕度
　　在熱力滅菌中，水對殺滅細菌芽孢起著重要作用。與水相關的滅菌方式只有兩種：濕熱和干熱。濕度達到飽和[相對濕度(RH)為(或aw=1.0)]時的滅菌方式稱為濕熱滅菌;相對濕度低于條件下的滅菌方式統稱干熱滅菌。
　　實驗數據表明，溫度在90～125℃之間，相對濕度在20%～50%時，細菌芽孢較難殺滅;當相對濕度高于50%或低于20%時，則較易殺滅。這對選擇滅菌條件具有指導意義。
　　3、曝熱時間
　　滅菌過程中，原核細胞的死亡(被殺滅)遵循一級反應的規則。溫度與某一時間芽孢存活對數間的關系，在許多情況下呈線性。
　　這就是說，在特定的滅菌溫度下，任一時間孢子死亡僅與這個時間孢子的濃度相關，而使孢子數下降一個對數單位所需時間并不受孢子原始濃度的影響。
滅菌柜的根本原理
　　滅菌柜的根本原理是在微生物承受熱力作用后，蛋白質分子的運動會加速，互相撞擊，以此致使連接肽鏈的付鍵出現斷裂，其分子由具備規律性的緊密構造，轉變成無秩序的散漫構造，大量的疏水基會在分子表面暴露，并且相互融合為非常較大的聚合體而沉淀凝固，即借助不可逆地把結構蛋白和酶破壞掉，實現殺滅微生物的目的。
       張家港市環宇制藥設備有限公司始建于2001年，公司擁有D1、D2壓力容器制造許可證，醫療器械生產企業許可證，通過了ISO9001質量管理體系認證，符合國家GMP驗證和特種設備安全監察、衛生防疫等部門的相關要求。